ASEAN-Harmonisierung, Japans FFC in der Nutra-Regulierungsnachrichtenrunde

04.08.2023 – Zuletzt aktualisiert am 04.08.2023 um 06:24 GMT

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Die Harmonisierung der technischen Standards für traditionelle Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel in Südostasien verzögert sich erneut, aber ein Regulierungsexperte hat Unternehmen geraten, mit der Einhaltung der Standards zu beginnen, wenn sie ihre Produkte in der Region vermarkten möchten.

Die Unterzeichnung des Harmonisierungsabkommens wird nicht wie erwartet auf der Tagung der ASEAN-Wirtschaftsminister (AEM) in diesem Monat stattfinden und soll Anfang nächsten Jahres erfolgen.

Trotz der Verzögerung hat Wai Mun Poon, leitender Regulierungsberater bei Wong SJ Asia, Unternehmen, die ihre Produkte in SEA vermarkten möchten, geraten, mit der Einhaltung der Standards zu beginnen.

Die japanische Verbraucherschutzbehörde (CAA), die den Markt für Lebensmittel mit Funktionsaussagen (FFC) reguliert, überprüft die Methoden, mit denen Unternehmen die Wissenschaft hinter ihren Waren unterstützen, nachdem kürzlich zwei Produkte vom Markt genommen wurden.

Die systematische Überprüfung, die häufigste Methode, die Unternehmen zur Unterstützung der funktionalen Ansprüche und der Wissenschaft von FFC-Produkten verwenden, wird zur Einhaltung der Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses 2020 (PRISMA 2020​) erforderlich sein, so die CAA.

Die CAA sammelt derzeit öffentliches Feedback dazu, wie die in PRISMA 2020 dargelegten Richtlinien umgesetzt werden könnten.

Die Health Sciences Authority (HSA) von Singapur hat die Arten von Nahrungsergänzungsmitteln erweitert, die ab dem 1. August 2023 für eine freiwillige Meldung gelten.

Die Erweiterung würde es Produkten wie Probiotika, Omega-Fettsäuren, Glucosamin und Echinacea-Ergänzungsmitteln ermöglichen, einer freiwilligen Meldung zu unterliegen.

Dies sei auf eine „positive Beteiligung“ der Branche seit der Umsetzung der Initiative vor einem Jahr zurückzuführen, sagte die Regulierungsbehörde.

Die taiwanesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat die Verwendung von trans-Resveratrol, das aus gentechnisch veränderter Hefe hergestellt wird, in Nahrungsergänzungsmitteln genehmigt.

Mit der gentechnisch veränderten Bierhefe Saccharomyces cerevisiae fermentiertes Trans-Resveratrol EFSC4687 kann in Nahrungsergänzungsmitteln mit einer täglichen Dosierungsgrenze von 150 mg verwendet werden.

Der trans-Resveratrol enthaltende Rohstoff sollte einen Reinheitsgrad von 98 Prozent haben und keine gentechnisch veränderten Mikroorganismen und deren Transgene enthalten, da er eine Reihe von Reinigungsprozessen durchlaufen muss.

Die chinesischen Behörden verhängen strengere Regeln für die Säuglingsnahrungsindustrie, wobei Begriffe wie „importierte Rohstoffe“ und „importierte Milchquelle“ ab dem 1. Oktober 2023 auf allen Produktkennzeichnungen verboten sind.

In den neuen Vorschriften hat die SAMR beschlossen, dass Begriffe wie „importierte Milchquelle“, „von ausländischen Farmen stammend“, „importierte Rohzutaten“, „nicht verschmutzte Milchquelle“ und andere „unklare“ Botschaften für Säuglinge verboten werden Formelkennzeichnung.

Funktionelle gesundheitsbezogene Angaben wie die Stärkung des Immunsystems, die Modulation des Darmmikrobioms und Vorteile für die kognitive Gesundheit sowie Angaben zur Krankheitsprävention sind ebenfalls nicht zulässig.

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